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職位描述
崗位職責：
1、負責新增項目非那雄胺噴霧劑的成品微生物方法適用性驗證，包括2025年版新增的洋蔥波爾霍爾德菌的驗證:
2、負責原輔料非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法適用性驗證。
3、負責包裝材料三層藥用噴霧劑瓶微生物方法適用性驗證。
4、負責非那雄胺噴霧劑正常生產和穩(wěn)定性考察微生物的檢驗。
5、負責非那雄胺噴霧劑清潔驗證的微生物檢驗。
6、負責按照中國藥典2025年版要求起草非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法學驗證方案、報告。
7、負責非那雄胺噴霧劑微生物相關的菌種、培養(yǎng)基的適用性檢查。
8、負責非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖、三層藥用噴霧劑瓶質量標準、操作規(guī)程的起草。
9、領導安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學及微生物相關專業(yè)。
2、熟悉GMP相關知識,有制藥廠及微生物檢驗工作經驗者優(yōu)先。
3、熟練操作辦公軟件(如:Word、Excel、PPT等)；有較強溝通、協(xié)調能力。
4、責任心強、細心、積極向上、有較嚴謹的工作態(tài)度。
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聯系電話：13******68[查看]
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企業(yè)簡介
廣東同德藥業(yè)有限公司（以下簡稱：廣東同德）最早成立于1966年，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產和產品銷售于一體的現代化醫(yī)療民營企業(yè)，致力于服務人類健康事業(yè)，主要從事藥用氣霧劑、噴霧劑、橡膠膏劑、搽劑和中藥前提取等產品的研發(fā)、生產和營銷。公司主要業(yè)務分為藥品、大健康產品和醫(yī)療器械三大板塊。
廣東同德具有嚴格的 GMP 質量保證體系，是國家藥用氣霧劑產品的標準起草單位和國家高新技術企業(yè)。廣東同德通過自主創(chuàng)新、產學研合作研發(fā)等方式進行技術創(chuàng)新，打造廣東粵西首家規(guī)模化、數字化和智能化大健康產品及醫(yī)療應急物資研發(fā)、生產及儲備平臺。先后被認定為“廣東省教育部科技部產學研合作示范基地”“廣東省教育部科技部科技創(chuàng)新平臺”“廣東省省級企業(yè)技術中心”“國家高新技術企業(yè)”“廣東省皮膚黏膜釋藥制劑工程技術研究開發(fā)中心”“國家中醫(yī)藥管理局重點研究室（嶺南藥用芳香油）”“湛江市黏膜釋藥制劑工程技術研究中心”“國家中藥現代化工程技術研究中心（藥用植物油研究（湛江）分中心）”等。公司有獨立生產基地產業(yè)園，擁有專業(yè)技術團隊和先進的生產、檢驗設備，堅持“質量是企業(yè)發(fā)展基礎”的原則，對每一個生產環(huán)節(jié)進行嚴格的管理和檢驗，并不斷對生產工藝進行改進。公司采用國內外領先的高新技術以及生產設備，確保出廠產品技術領先、質量過硬、療效確切，是醫(yī)療精英、電商、微商、藥店和私人定制 OEM/ODM 的首選。公司有豐富的批文資源，多年來以成熟的工藝技術、嚴格的 GMP 標準和良好的內在品質，贏得了市場的廣泛認可。
廣東同德充分利用廣東粵西得天獨厚的海洋資源及南藥豐富資源，通過產學研聯盟研究開發(fā)大健康系列產品，打造大健康產品及醫(yī)療應急物資研發(fā)、生產及儲備平臺，實現健康湛江，健康中國的夢想。
